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共聚维酮

Copovidone,共聚维酮,PVP/VA, CAS 号:25086-89-9 Kollidon®VA 64,Kollidon®VA 64Fine,

Kollidon®VA 64Kollidon®VA 64Fine是由单体N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)和醋酸乙烯酯(VAc)制成的喷雾干燥聚合物粉末,其质量比约为64由于共聚维酮分子是NVPVA的共聚结构,因此它兼具了PVPPVAC的性质。比较以上三个产品的性质,共聚维酮保留了PVP良好的水溶性、粘结性和成膜性,又比PVP具有相对低得多的吸水性和更为宽广的溶解性能、更好的塑性和更强的表面活性(注:对疏水性表面的亲和力比PVP大)。因此本品是一种优良的片剂粘合剂,应用其制得的片剂具有高硬度和低脆碎度的特性,在潮湿条件下制片可以较少的粘结,尤其适用于高剂量、水溶性差和对水敏感药物的制片和造粒。

同时,本品也是一种优良的成膜剂,用于片剂、颗粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用药的喷雾剂中。用本品制得的薄膜包衣及喷雾膜柔韧性好,具有低吸水性、高塑性和低粘性。



CAS 号:25086-89-9

 

Kollidon®VA 64是一种白色或微黄色的自由流动粉末,具有微弱的特征气味,几乎没有味道。它很容易溶解在所有亲水性溶剂中。可在水、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、甘油和丙二醇中制备浓度大于10%的溶液。它在醚、环、脂肪和脂环烃中较难溶解。

具有良好的流动性与可塑性,比PVP具有更低的玻璃化温度。


体积密度Bulk density:

Kollidon®VA 64Fine的体积密度一般在0.08~0.15g/ml之间,Kollidon®VA 64的体积密度高于Kollidon®VA 64Fine的体积密度,在0.2~0.4g/ml的范围内。

 

粒度分布Particle size distribution:

Kollidon®VA 64Kollidon®VA 64Fine的粒径分布的典型值如下:

粒径范围

Kollidon®VA 64

Kollidon®VA 64Fine

>250 um [%]

max.7%

max.2%

<50 um [%]

max.35%

min. 35%/

 

特性:

1、溶解于水和大多数可药用的溶剂; 

2、比乙烯吡咯烷酮均聚物(PVP)更低的玻璃化温度(Tg 106℃, K30 165℃) 形成坚硬光亮的透明可透气的可水洗的膜;

3、由于疏水性的增加和更低的Tg,与PVP相比,它是更具亲和性的优良成膜剂 比PVP更低的吸湿性;

4、醋酸乙烯基团为分子引入了一定程度的疏水性。

 

应用和优势 

1、湿法、干法制粒和直接压片中作为片剂粘合剂,推荐用量:干黏合剂:1-5%;

2、直接压片中用来改善其他粘合剂和填充剂的可压性; 

3、提高药物的溶解度,改善生物利用度;

4、对湿敏感的处方中成为极佳的粘合剂; 

5、片剂薄膜包衣中用来改善外观和稳定颜色,用量到达50%时可增加薄膜衣光泽度;

6、通过增加薄膜包衣的固含量来提高生产效率;

7、提高片剂包衣对疏水片芯的结合力,在低粘度HPMC膜中加入VA64可增加膜的弹性和它与片芯的黏性; 

8、具有极佳的成膜性和高的皮肤亲合性;


Kollidon®VA 64Kollidon®VA 64Fine产品信息如下:

商品名

  中文名称

US DMF

CDE登记号

用途/ 说明

药典收录

包装规格

复验期(月)

Kollidon® VA 64

共聚维酮

6745

F20190001293

共聚维酮,乙烯吡咯烷酮 / 醋酸乙烯酯 6:4 共聚物,用作直接压片的干粘合剂,片剂、胶囊和颗粒剂湿法制粒的粘合剂,片剂包衣、底衣的成膜剂,也可用于渗透泵药物混悬层及 HME技术聚合物载体

Ph. Eur.: Copovidone

USP/NF: Copovidone

JPE: Copolyvidone

CP:共聚维酮

35kg

48

Kollidon® VA 64 Fine

共聚维酮

6745

F20190001293

细粉级的共聚维酮,平均粒径 10-20微米,可用作直接压片的粘合剂,高效提高片剂的硬度并降低脆碎度

Ph. Eur.: Copovidone

USP/NF: Copovidone

JPE: Copolyvidone

CP:共聚维酮

15kg

48


Kollidon®VA 64Kollidon®VA 64Fine是由单体N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)和醋酸乙烯酯(VAc)制成的喷雾干燥聚合物粉末,其质量比约为64由于共聚维酮分子是NVPVA的共聚结构,因此它兼具了PVPPVAC的性质。比较以上三个产品的性质,共聚维酮保留了PVP良好的水溶性、粘结性和成膜性,又比PVP具有相对低得多的吸水性和更为宽广的溶解性能、更好的塑性和更强的表面活性(注:对疏水性表面的亲和力比PVP大)。因此本品是一种优良的片剂粘合剂,应用其制得的片剂具有高硬度和低脆碎度的特性,在潮湿条件下制片可以较少的粘结,尤其适用于高剂量、水溶性差和对水敏感药物的制片和造粒。

同时,本品也是一种优良的成膜剂,用于片剂、颗粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用药的喷雾剂中。用本品制得的薄膜包衣及喷雾膜柔韧性好,具有低吸水性、高塑性和低粘性。



CAS 号:25086-89-9

 

Kollidon®VA 64是一种白色或微黄色的自由流动粉末,具有微弱的特征气味,几乎没有味道。它很容易溶解在所有亲水性溶剂中。可在水、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、甘油和丙二醇中制备浓度大于10%的溶液。它在醚、环、脂肪和脂环烃中较难溶解。

具有良好的流动性与可塑性,比PVP具有更低的玻璃化温度。


体积密度Bulk density:

Kollidon®VA 64Fine的体积密度一般在0.08~0.15g/ml之间,Kollidon®VA 64的体积密度高于Kollidon®VA 64Fine的体积密度,在0.2~0.4g/ml的范围内。

 

粒度分布Particle size distribution:

Kollidon®VA 64Kollidon®VA 64Fine的粒径分布的典型值如下:

粒径范围

Kollidon®VA 64

Kollidon®VA 64Fine

>250 um [%]

max.7%

max.2%

<50 um [%]

max.35%

min. 35%/

 

特性:

1、溶解于水和大多数可药用的溶剂; 

2、比乙烯吡咯烷酮均聚物(PVP)更低的玻璃化温度(Tg 106℃, K30 165℃) 形成坚硬光亮的透明可透气的可水洗的膜;

3、由于疏水性的增加和更低的Tg,与PVP相比,它是更具亲和性的优良成膜剂 比PVP更低的吸湿性;

4、醋酸乙烯基团为分子引入了一定程度的疏水性。

 

应用和优势 

1、湿法、干法制粒和直接压片中作为片剂粘合剂,推荐用量:干黏合剂:1-5%;

2、直接压片中用来改善其他粘合剂和填充剂的可压性; 

3、提高药物的溶解度,改善生物利用度;

4、对湿敏感的处方中成为极佳的粘合剂; 

5、片剂薄膜包衣中用来改善外观和稳定颜色,用量到达50%时可增加薄膜衣光泽度;

6、通过增加薄膜包衣的固含量来提高生产效率;

7、提高片剂包衣对疏水片芯的结合力,在低粘度HPMC膜中加入VA64可增加膜的弹性和它与片芯的黏性; 

8、具有极佳的成膜性和高的皮肤亲合性;


Kollidon®VA 64Kollidon®VA 64Fine产品信息如下:

商品名

  中文名称

US DMF

CDE登记号

用途/ 说明

药典收录

包装规格

复验期(月)

Kollidon® VA 64

共聚维酮

6745

F20190001293

共聚维酮,乙烯吡咯烷酮 / 醋酸乙烯酯 6:4 共聚物,用作直接压片的干粘合剂,片剂、胶囊和颗粒剂湿法制粒的粘合剂,片剂包衣、底衣的成膜剂,也可用于渗透泵药物混悬层及 HME技术聚合物载体

Ph. Eur.: Copovidone

USP/NF: Copovidone

JPE: Copolyvidone

CP:共聚维酮

35kg

48

Kollidon® VA 64 Fine

共聚维酮

6745

F20190001293

细粉级的共聚维酮,平均粒径 10-20微米,可用作直接压片的粘合剂,高效提高片剂的硬度并降低脆碎度

Ph. Eur.: Copovidone

USP/NF: Copovidone

JPE: Copolyvidone

CP:共聚维酮

15kg

48


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