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精制芝麻油

WHC,精制芝麻油,Refined Sesame Oil,Sesame Oil,8008-74 -0,Welch Holme & Clark ., Inc, 作为一个成熟的USP/NF油供应商,我们提供多种类型的药用级精制油,如甜杏仁油、蓖麻油、玉米油、棉籽油、橄榄油、花生油、红花油、芝麻油,大豆油,


中文名称

芝麻油  

英文名称

Sesame Oil

中文别名

麻油

英文别名

benne oil.

化学名称

Sesame oil

CAS

8008-74-0

对精制的芝麻油的典型分析表明,其组成是以甘油酯的形式存在的酸类物质,它们是:花生四烯酸0.8%;亚油酸40.4%;油酸45.4%;棕榈酸9.1%;硬脂酸4.3%。芝麻油,是一种复合的环醚,其中还有少量的芝麻酚林(苷)。 注意:其他的分析报道可能跟以上所列数据稍有差别。 USPNF 20中有关芝麻油的描述和PhEur 2002中有关精制芝麻油的品目详细描述了芝麻油有8种甘油三酸酯。

油溶性物质的载体;溶剂

药物制剂中芝麻油的主要用途是作为类固醇类药物缓释肌内注射剂的溶剂,如戊酸雌二醇酯,己酸羟基孕酮酯,庚酸睾丸激素酯,癸酸南诺龙盐。或其他的油溶性药物,例如,癸酸奋乃静或庚酸氟奋乃静酯。据报道,给猪肌注或静注芝麻油后,它从注射部位的消除半衰期是23天。 芝麻油可以用于皮下注射制剂,口服胶囊剂,直肠栓剂,和眼用制剂;它也可用于混悬剂和乳剂中。在利福平的复乳制剂中,以芝麻油为其中的油相,可以作为缓释系统;含芝麻油的微乳可作为酮洛芬的传递系统。芝麻油还可以用于制备擦剂,糊剂,软膏剂,和皂剂。.最近,与芝麻油混杂在一起的含有碾碎的芝麻的芝麻糊剂(fahini,作为新型的混悬剂已有人研究。 芝麻油可以用作食用油以及可以用来制造人造奶油。

储存条件

芝麻油比其他大多数脂肪油稳定,不易酸败;这是由它的特有组成中有一些抗氧化的成分。PhEur 2001允许芝麻油中加入合适的抗氧剂。 芝麻油可以通过无菌过滤或干热法灭菌。据报道,含有芝麻油的注射剂合适的灭菌条件是170℃下灭菌2小时;150℃下灭菌1小时是不合适的(15) 。然而,经试验表明,150℃下干热灭菌1小时可以杀死枯草杆菌芽孢。 芝麻油应贮藏于充盈、气密,避光的容器中,温度不应超过40℃。芝麻油用于制备注射剂时,应贮存于充惰性气体的气密玻璃容器中。

芝麻油可被碱性氢氧化物皂化。

来源与制备

芝麻油是从一种或几种种植的芝麻Sesamum indicum Linné(Fam.Pedaliaceae)成熟的种子用水压机压榨或溶剂提取而得。再将制得的原油精制而得适合用于食物或药用的芝麻油。进一步精制可以改善油的气味和颜色。

管理情况

收载于FDA《非活性成分指南》(肌注和皮注,口服胶囊,乳剂,和片剂,以及局部制剂)。英国许可芝麻油用于注射(肌注)和胃肠道(口服胶囊和喷雾剂)制剂。



精制芝麻油质量标准Specifications

Specific Gravity Range at 25ºC According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

0.916 to 0.921

Iodine Value Range According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

103 to 116

Saponification Value Range According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

188 to 195

Free Fatty Acids Value for 0.02 Normal Sodium Hydroxide (NaOH) According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

<2.0 mL

Cottonseed Oil Availability According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

Absent

Unsaponifiable Matter Value According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

<1.5 %

Solidification Value Range of Fatty Acids According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

20 to 25 º

Method 2 Heavy Metals Value According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

<0.001 %

Residual Solvents According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

Meets Requirements

Triglyceride Value Range of LLL Type

7.0 to 9.0 %

Triglyceride Value Range of OLL Type

13.0 to 30.0 %

Triglyceride Value Range of PLL Type

5.0 to 9.0 %

Triglyceride Value Range of OOL Type

14.0 to 25.0 %

Triglyceride Value Range of POL Type

8.0 to 16.0 %

Triglyceride Value Range of OOO Type

5.0 to 14.0 %

Triglyceride Value Range of SOL Type

2.0 to 8.0 %

Triglyceride Value Range of POO Type

2.0 to 8.0 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C14:0 Lipid Number

<0.5 %

Typical Fatty Acid Composition Value Range for C16:0 Lipid Number

7 to 12 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C16:1 Lipid Number

<0.5 %

Typical Fatty Acid Composition Value Range for C18:0 Lipid Number

3.5 to 6 %

Typical Fatty Acid Composition Value Range for C18:1 Lipid Number

35 to 50 %

Typical Fatty Acid Composition Value Range for C18:2 Lipid Number

35 to 50 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C18:3 Lipid Number

<1.0 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C20:0 Lipid Number

<1.0 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C20:1 Lipid Number

<0.5 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C22:0 Lipid Number

<0.5 %

Maximum Peroxide Value According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

10

Maximum Color Gardner According to American Oil Chemists Society (AOCS) Td la-64 Test Method

4

Appearance

Bright and clear oily liquidGolden yellow

Odor

Almost OdorlessBland

 


作为一个成熟的USP/NF油供应商,我们提供多种类型的药用级精制油,如甜杏仁油、蓖麻油、玉米油、棉籽油、橄榄油、花生油、红花油、芝麻油和大豆油。对于我们所有的USP/NF油,我们提供分析证书和安全数据表。



中文名称

芝麻油  

英文名称

Sesame Oil

中文别名

麻油

英文别名

benne oil.

化学名称

Sesame oil

CAS

8008-74-0

对精制的芝麻油的典型分析表明,其组成是以甘油酯的形式存在的酸类物质,它们是:花生四烯酸0.8%;亚油酸40.4%;油酸45.4%;棕榈酸9.1%;硬脂酸4.3%。芝麻油,是一种复合的环醚,其中还有少量的芝麻酚林(苷)。 注意:其他的分析报道可能跟以上所列数据稍有差别。 USPNF 20中有关芝麻油的描述和PhEur 2002中有关精制芝麻油的品目详细描述了芝麻油有8种甘油三酸酯。

油溶性物质的载体;溶剂

药物制剂中芝麻油的主要用途是作为类固醇类药物缓释肌内注射剂的溶剂,如戊酸雌二醇酯,己酸羟基孕酮酯,庚酸睾丸激素酯,癸酸南诺龙盐。或其他的油溶性药物,例如,癸酸奋乃静或庚酸氟奋乃静酯。据报道,给猪肌注或静注芝麻油后,它从注射部位的消除半衰期是23天。 芝麻油可以用于皮下注射制剂,口服胶囊剂,直肠栓剂,和眼用制剂;它也可用于混悬剂和乳剂中。在利福平的复乳制剂中,以芝麻油为其中的油相,可以作为缓释系统;含芝麻油的微乳可作为酮洛芬的传递系统。芝麻油还可以用于制备擦剂,糊剂,软膏剂,和皂剂。.最近,与芝麻油混杂在一起的含有碾碎的芝麻的芝麻糊剂(fahini,作为新型的混悬剂已有人研究。 芝麻油可以用作食用油以及可以用来制造人造奶油。

储存条件

芝麻油比其他大多数脂肪油稳定,不易酸败;这是由它的特有组成中有一些抗氧化的成分。PhEur 2001允许芝麻油中加入合适的抗氧剂。 芝麻油可以通过无菌过滤或干热法灭菌。据报道,含有芝麻油的注射剂合适的灭菌条件是170℃下灭菌2小时;150℃下灭菌1小时是不合适的(15) 。然而,经试验表明,150℃下干热灭菌1小时可以杀死枯草杆菌芽孢。 芝麻油应贮藏于充盈、气密,避光的容器中,温度不应超过40℃。芝麻油用于制备注射剂时,应贮存于充惰性气体的气密玻璃容器中。

芝麻油可被碱性氢氧化物皂化。

来源与制备

芝麻油是从一种或几种种植的芝麻Sesamum indicum Linné(Fam.Pedaliaceae)成熟的种子用水压机压榨或溶剂提取而得。再将制得的原油精制而得适合用于食物或药用的芝麻油。进一步精制可以改善油的气味和颜色。

管理情况

收载于FDA《非活性成分指南》(肌注和皮注,口服胶囊,乳剂,和片剂,以及局部制剂)。英国许可芝麻油用于注射(肌注)和胃肠道(口服胶囊和喷雾剂)制剂。



精制芝麻油质量标准Specifications

Specific Gravity Range at 25ºC According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

0.916 to 0.921

Iodine Value Range According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

103 to 116

Saponification Value Range According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

188 to 195

Free Fatty Acids Value for 0.02 Normal Sodium Hydroxide (NaOH) According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

<2.0 mL

Cottonseed Oil Availability According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

Absent

Unsaponifiable Matter Value According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

<1.5 %

Solidification Value Range of Fatty Acids According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

20 to 25 º

Method 2 Heavy Metals Value According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

<0.001 %

Residual Solvents According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

Meets Requirements

Triglyceride Value Range of LLL Type

7.0 to 9.0 %

Triglyceride Value Range of OLL Type

13.0 to 30.0 %

Triglyceride Value Range of PLL Type

5.0 to 9.0 %

Triglyceride Value Range of OOL Type

14.0 to 25.0 %

Triglyceride Value Range of POL Type

8.0 to 16.0 %

Triglyceride Value Range of OOO Type

5.0 to 14.0 %

Triglyceride Value Range of SOL Type

2.0 to 8.0 %

Triglyceride Value Range of POO Type

2.0 to 8.0 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C14:0 Lipid Number

<0.5 %

Typical Fatty Acid Composition Value Range for C16:0 Lipid Number

7 to 12 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C16:1 Lipid Number

<0.5 %

Typical Fatty Acid Composition Value Range for C18:0 Lipid Number

3.5 to 6 %

Typical Fatty Acid Composition Value Range for C18:1 Lipid Number

35 to 50 %

Typical Fatty Acid Composition Value Range for C18:2 Lipid Number

35 to 50 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C18:3 Lipid Number

<1.0 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C20:0 Lipid Number

<1.0 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C20:1 Lipid Number

<0.5 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C22:0 Lipid Number

<0.5 %

Maximum Peroxide Value According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

10

Maximum Color Gardner According to American Oil Chemists Society (AOCS) Td la-64 Test Method

4

Appearance

Bright and clear oily liquidGolden yellow

Odor

Almost OdorlessBland

 


作为一个成熟的USP/NF油供应商,我们提供多种类型的药用级精制油,如甜杏仁油、蓖麻油、玉米油、棉籽油、橄榄油、花生油、红花油、芝麻油和大豆油。对于我们所有的USP/NF油,我们提供分析证书和安全数据表。


上海临辰医药科技有限公司
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