膨润土, Bentonite,CAS:1302-78-9, 药用膨润土
| 中文名称 | 皂土 |
|---|---|
| 英文名称 | Bentonite |
| 中文别名 | 膨润土;硅皂土 |
| 英文别名 | wilkinite; soap clay; mineral soap taylorite |
| 化学名称 | Bentonite |
| CAS号 | 1302-78-9 |
| 分 子 式 | Al2O3·4SiO2·H2O |
| 分 子 量 | 359.16 |
| 结 构 式 |  |
| 分 类 | 吸收剂;稳定剂;助悬剂;增黏剂 |
| 用 途 | 皂土是天然存在的水合硅酸铝，主要应用于局部用的混悬剂、凝胶剂和溶胶剂的处方中，也用于液体制剂中作助悬剂和用于制备含Ｏ／Ｗ型乳化剂的乳膏基质。 皂土也可用于口服药物制剂、化妆品和食品工业。在口服制剂中，皂土和其他类似的硅酸盐黏土能吸附阳离子药物以延缓药物的释放，作为吸收剂可掩盖某些药物的特殊气味，见表Ⅱ。 在临床诊断上，皂土已被研究用于磁共振成像诊断试剂。 在临床治疗方面，皂土已被研究用作锂中毒的解毒剂。 |
| 储存条件 | 皂土有吸潮性，应避免吸收环境中的水分。 皂土水混悬剂可以用高压蒸汽灭菌法灭菌。固体皂土100℃干燥后，在170℃保持1h进行干热灭菌。 本品应密封贮存于阴凉、干燥处。 |
| 禁 忌 | 皂土水混悬剂在pH值高于6时保持其黏度，加酸后沉降，酸洗过的皂土无混悬特性。加入氧化镁等碱性物质有助于凝胶的形成。 向本品的水性制剂中加入大量乙醇，会使网状结构脱水而使皂土沉淀。 皂土荷负电，加入电解质或荷正电的混悬剂可发生絮凝，所以，尽管电解质有利于清除浑浊液体，但皂土与电解质不能配伍。 阳离子防腐剂在皂土混悬剂中抗菌效力下降，非离子和阴离子防腐剂不受影响。 皂土与盐酸吖啶黄不可配伍。 |
| 来源与制备 | 皂土是产在加拿大和美国的一种胶态天然水合硅酸铝胶体，天然矿石必须除去矿渣及不溶胀物才适于药剂上应用。 |
| 管理情况 | 欧洲将皂土作为食品添加剂。收载于FDA《非活性组分指南》中（口服胶囊、片剂和混悬剂、局部应用混悬剂、控释透皮膜剂和阴道栓）。在英国，皂土用作口服药物。 |
满足制剂申报登记号要求
欢迎随时联系我们：info@linchenpharm.com，021-31606595
| 中文名称 | 皂土 |
|---|---|
| 英文名称 | Bentonite |
| 中文别名 | 膨润土;硅皂土 |
| 英文别名 | wilkinite; soap clay; mineral soap taylorite |
| 化学名称 | Bentonite |
| CAS号 | 1302-78-9 |
| 分 子 式 | Al2O3·4SiO2·H2O |
| 分 子 量 | 359.16 |
| 结 构 式 | |
| 分 类 | 吸收剂;稳定剂;助悬剂;增黏剂 |
| 用 途 | 皂土是天然存在的水合硅酸铝，主要应用于局部用的混悬剂、凝胶剂和溶胶剂的处方中，也用于液体制剂中作助悬剂和用于制备含Ｏ／Ｗ型乳化剂的乳膏基质。 皂土也可用于口服药物制剂、化妆品和食品工业。在口服制剂中，皂土和其他类似的硅酸盐黏土能吸附阳离子药物以延缓药物的释放，作为吸收剂可掩盖某些药物的特殊气味，见表Ⅱ。 在临床诊断上，皂土已被研究用于磁共振成像诊断试剂。 在临床治疗方面，皂土已被研究用作锂中毒的解毒剂。 |
| 储存条件 | 皂土有吸潮性，应避免吸收环境中的水分。 皂土水混悬剂可以用高压蒸汽灭菌法灭菌。固体皂土100℃干燥后，在170℃保持1h进行干热灭菌。 本品应密封贮存于阴凉、干燥处。 |
| 禁 忌 | 皂土水混悬剂在pH值高于6时保持其黏度，加酸后沉降，酸洗过的皂土无混悬特性。加入氧化镁等碱性物质有助于凝胶的形成。 向本品的水性制剂中加入大量乙醇，会使网状结构脱水而使皂土沉淀。 皂土荷负电，加入电解质或荷正电的混悬剂可发生絮凝，所以，尽管电解质有利于清除浑浊液体，但皂土与电解质不能配伍。 阳离子防腐剂在皂土混悬剂中抗菌效力下降，非离子和阴离子防腐剂不受影响。 皂土与盐酸吖啶黄不可配伍。 |
| 来源与制备 | 皂土是产在加拿大和美国的一种胶态天然水合硅酸铝胶体，天然矿石必须除去矿渣及不溶胀物才适于药剂上应用。 |
| 管理情况 | 欧洲将皂土作为食品添加剂。收载于FDA《非活性组分指南》中（口服胶囊、片剂和混悬剂、局部应用混悬剂、控释透皮膜剂和阴道栓）。在英国，皂土用作口服药物。 |
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