硬脂富马酸钠

英文名称

Sodium Stearyl Fumarate

中文别名

十八烷基富马酸钠;十八烷基反丁基酸钠;硬脂醇富马酸钠;十八醇富马酸钠

英文别名

sodium octadecyl fumarate.

化学名称

2-Butenedioic acid , monooctadecyl ester, sodium salt（2-丁烯二酸单十八醇酯钠盐）

CAS号

4070-80-8

分 子 式

C₂₂H₃₉NaO₄

分 子 量

390.5

结 构 式

分 类

片剂和胶囊剂的润滑剂

用 途

硬脂富马酸钠用作片剂和胶囊剂的润滑剂，浓度为0.5～2.0%w/）。它还被用于一些食品中。

储存条件

室温下，在带有聚乙烯螺旋盖的琥珀色玻璃瓶中硬脂富马酸钠可以保存三年。 大容量包装的硬脂富马酸钠应存于密闭容器中，置阴凉干燥处。

禁 忌

有报道，硬脂富马酸钠不能与醋酸氯己定配伍。

来源与制备

以硬脂醇与马来酸酐反应。将该反应产物同分异构化继而成盐，即得硬脂富马酸钠。

管理情况

已列入GRAS。FDA准许作为调节和稳定剂直接加入下列供人食用的食品中：各种烘烤食品，面粉稠化食品，烘干马铃薯及处理过的谷物，用量可占食品重量0.2～1.0%。在英国许可用于口服制剂。FDA收载入《非活性组分指南》（口服胶囊剂和片剂）中。

Appearance

White or almost white, fine powder with agglomeratesof flat, circular particles.

Solubility

Practically insoluble in water, slightly soluble inmethanol, practically insoluble in acetone and inanhydrous ethanol.

Identification

Infrared absorption spectrophotometry.

Comparison: sodium stearyl fumarate CRS.

Related substances

any impurity: maximum 0.5 per cent

total: maximum 5.0 per cent

Water

maximum 5.0 per cent

Assay

99.0 per cent to 101.5 per cent (anhydroussubstance)