第四批鼓励仿制药品目录
为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第四批鼓励仿制药品目录》。现印发给你们，请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批、生产供应保障等方面予以支持。
需要如下目录参比制剂，请随时与我们联系：info@linchenpharm.com，02131606595
序号 | 药品名称 | 英文名称 | 剂型 | 规格 |
1 | 贝沙罗汀 | bexarotene | 胶囊剂 | 75mg |
外用凝胶剂 | 1% |
2 | 地夫可特 | deflazacort | 片剂 | 6mg |
片剂 | 18mg |
片剂 | 30mg |
片剂 | 36mg |
混悬剂 | 22.75mg/ml |
3 | 地非法林 | difelikefalin | 注射剂 | 65mcg /1.3mL(50mcg/mL) |
注射剂 | 50μg/ml |
4 | 艾沙多林 | eluxadoline | 片剂 | 75mg |
5 | 拉坦前列烯酯 | latanoprostene bunod | 滴眼剂 | 0.024% |
6 | 卢美哌隆 | lumateperone | 胶囊剂 | 10.5mg |
胶囊剂 | 21mg |
胶囊剂 | 42mg |
7 | 米哚妥林 | midostaurin | 胶囊剂 | 25mg |
8 | 奥吡卡朋 | opicapone | 胶囊剂 | 25mg |
胶囊剂 | 50mg |
9 | 帕瑞肽 | pasireotide | 微球注射剂 | 10mg |
微球注射剂 | 20mg |
微球注射剂 | 30mg |
微球注射剂 | 40mg |
微球注射剂 | 60mg |
10 | 帕替罗姆钙 | patiromer calcium | 口服散剂 | 1g |
口服散剂 | 8.4g |
口服散剂 | 16.8g |
口服散剂 | 25.2g |
11 | 黄体酮 | progesterone | 阴道缓释 凝胶剂 | 8%（90mg） |
阴道栓剂 | 400mg |
12 | 奎扎替尼 | quizartinib | 片剂 | 17.7mg |
片剂 | 26.5mg |
13 | 司帕生坦 | sparsentan | 片剂 | 0.2g |
片剂 | 0.4g |
14 | 苏沃雷生 | suvorexant | 片剂 | 5mg |
片剂 | 10mg |
片剂 | 15mg |
片剂 | 20mg |
15 | 索格列净 | sotagliflozin | 片剂 | 0.2g |
片剂 | 0.4g |
16 | 曲贝替定 | trabectedin | 注射剂 | 注射用冻干粉0.25mg |
注射剂 | 注射用冻干粉1mg |
17 | 氟[18F]贝他吡
INN: 氟[18F]贝他吡 | Florbetapir[18F]
INN：florbetapir (18F) | 注射剂 | 13.5-51mCi/mL |
18 | 氟[18F]美他酚
INN：氟[18F]美他酚 | Flutemetamol[18F]
INN：flutemetamol (18F) | 注射剂 | 4.05mCi/ml |
19 | 镓[68Ga]戈泽肽
INN：镓[68Ga]戈泽肽 | Gallium [68Ga]gozetotide
INN：gallium (68Ga) gozetotide | 注射剂 | 注射剂0.5-5mCi/mL |
注射剂 | 注射用冻干粉25ug |
20 | Tc-99m 锝替马西普
欧盟：锝[99mTc]替马西普注射液
美国：锝[99mTc]替马西普注射液、注射用替马西普 | Technetium Tc-99m tilmanocept
欧盟：technetium Tc 99m tilmanocept injection
美国：Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Tilmanocept Injection | 注射剂 | 注射液：N/A、每瓶含250µg（以替马西普计） |
注射剂 | 注射用冻干粉：50 µg（以替马西普计） |
21 | 普鲁士蓝 | prussian blue | 胶囊剂 | 0.5g |
